Cohorte de patients souffrant d’épisode dépressif caractérisé avec évaluation du sommeil et des troubles psychiatriques - SOPSY-DEPRESSION

SOPSY-DEPRESSION

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

GEOFFROY Pierre Alexis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous vous proposons de participer à une étude placée sous la responsabilité du Docteur Pierre-Alexis Geoffroy (Département de Psychiatrie et d’Addictologie – Hôpital Bichat-Claude Bernard 75018 Paris) intitulée : “ Cohorte de patients souffrant d’épisode dépressif caractérisé avec évaluation du sommeil et des troubles psychiatriques ”. Les troubles dépressifs regroupent un ensemble de pathologies fréquentes et sévères qui touchent jusqu’à 20% de la population générale. Le diagnostic d’un épisode dépressif caractérisé repose uniquement sur une évaluation clinique et des critères diagnostics. Malgré des efforts internationaux pour identifier des biomarqueurs de la dépression, aucun de ces biomarqueurs identifiés n’ont pu être transféré à la pratique clinique, tant sur le plan du diagnostic, que de l’évolution ou de la prédiction thérapeutique. Le manque de réplication de certains résultats est directement lié à la nature des troubles dépressifs qui regroupent un grand nombre d’entités très hétérogènes. Certains troubles dépressifs pourraient constituer un sous-groupe plus homogène car ils semblent associés à des anomalies plus spécifiques du sommeil tels que les troubles saisonniers. Il apparait donc urgent de mieux caractériser les différents sous-types de troubles dépressif, et mieux comprendre la pathogénèse et l’évolution de ces troubles afin de disposer de marqueurs prédictifs de conversion, de récurrences ou encore de réponses thérapeutiques. L’objectif d’identification de tels marqueurs serait également in fine de mieux dépister les patients et de proposer des stratégies thérapeutiques adaptées et personnalisées. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1000 personnes souffrante d’un épisode dépressif caractérisé, dans des établissements de soins (multicentrique), situés en service de psychiatrie.

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Établissement(s) recruteur(s)

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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