Comparaison du taux de succès de la ponction veineuse chez l'enfant avec et sans lumière proche

ALPIVEINE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

DUCOURNAU Delphine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans le cadre de votre prise en charge aux Urgences, le docteur qui vous a examiné a besoin d’informations biologiques pour comprendre pourquoi vous êtes malade et vous soigner. Ceci signifie que nous devons vous prélever du sang. Pour réaliser ce soin, nous vous proposons de participer à une étude scientifique qui s’appelle ALPIVEINE. Pourquoi avez-vous été choisi ? Parce qu’en regardant vos veines, l’infirmière s’est aperçu qu’on les voit très peu. Le prélèvement sera donc a priori difficile. Quel est le but de cette recherche ? Elle sert à déterminer si l’utilisation d’un appareil utilisant la lumière proche infrarouge améliore le succès lors de la première tentative de la ponction veineuse. Pour cela nous allons comparer deux groupes de 200 enfants : un groupe avec la lumière et un autre sans, c’est-à-dire selon la pratique habituelle. Nous pensons que cette machine peut faciliter votre prise de sang. En effet, elle détecte les veines superficielles sous la peau puis projette leur image sur la surface de la peau, exactement au-dessus des veines.

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Établissement(s) recruteur(s)

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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