Efficacité de l'association du Fluticasone­Salméterol versus Placebo chez les enfants de 6 ans ou plus, allogreffés de moelle présentant un déclin du VEMS de 10% ou plus par rapport à la greffe.

RESPPEDOBS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

HOUDOUIN Véronique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La bronchiolite oblitérante (BO) est la principale complication pulmonaire non infectieuse après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT). Cette complication est exceptionnelle et correspond à une réaction de rejet qui entraine une inflammation puis une obstruction des petites bronches. Cette inflammation empêche l’air de sortir des poumons au moment de l’expiration. Cette gêne est mise en évidence par la baisse du VEMS au moment des explorations fonctionnelles respiratoires(EFR). Le VEMS est le volume d’air que l’on mesure au moment de l’expiration. Des études récentes suggèrent que toute intervention sur cette baisse du VEMS pourrait peut-être éviter l’apparition de cette complication. Jusqu’à présent aucune étude n’a été réalisée chez l’enfant pour traiter cette baisse du VEMS.Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 enfants de plus de six ans, ou adolescents ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques et présentant une baisse du VEMS prédit de plus de 10% durant l’année suivant la greffe (au cours d’une exploration fonctionnelle respiratoire –EFR- réalisée dans le cadre du soin). L'objectif est d'évaluer l'effet d'un propionate de fluticasone associé au salmétérol (donné à l’aide d’une chambre d'inhalation) par rapport à un placebo sur la fonction respiratoire à 6 mois.

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