Essai thérapeutique collaboratif européen pour les nourrissons âgés de moins d’un an, atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique, ou d’une leucémie aiguë de phénotype mixte, avec réarrangement du gène KMT2A

Interfant-21

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

BRETHON Benoit

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

On a diagnostiqué chez votre enfant une leucémie aiguë lymphocytaire (LAL). La LAL est un type de cancer de la moelle osseuse. C'est le cancer le plus fréquent chez les enfants et les adolescents. Dans chaque leucémie, il existe une anomalie chromosomique dans les cellules leucémiques. Dans la petite enfance, la leucémie est souvent caractérisée par une anomalie du gène KMT2A (réarrangement du gène KMT2A). Au moment du diagnostic, vous aurez reçu toutes les informations nécessaires sur la maladie de votre enfant et le traitement habituel des nourrissons atteints de LAL avec réarrangement du gène KMT2A. Afin d'améliorer encore la prise en charge de ces enfants, nous souhaiterions évaluer l’ajout d’un traitement par Blinatumomab dans le schéma de traitement comparé au traitement standard administré aux nourrissons atteints de LAL avec un réarrangement du gène KMT2A appelé Interfant-06. Le Blinatumomab est un nouveau médicament. Il est une forme d'immunothérapie (un traitement médicamenteux qui vise à stimuler le système immunitaire pour l'aider à lutter contre les cellules cancéreuses). Il s'agit d'un anticorps qui lie les cellules immunitaires de votre enfant (cellules T) aux cellules leucémiques pour les détruire. Chez les enfants plus âgés en rechute de leucémie, deux études ont montré que le Blinatumomab permettait une meilleure survie et entraînait moins d'effets secondaires que la chimiothérapie. Le Blinatumomab n'est pas encore enregistré en Europe pour les enfants de moins d'un an, contrairement aux États-Unis. L’étude qui vous est présentée a été conçue par le centre Prinses Máxima, expert en oncologie pédiatrique à Utrecht aux Pays-Bas. Pour cette étude, 160 nourrissons atteints de LAL réarrangée par le gène KMT2A participeront à cette étude dans une trentaine de pays. En France, il est prévu d’inclure 24 enfants dans 20 centres d'hémato-oncologie pédiatriques.

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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