Intérêt de la réalisation d’un mouvement guidé à l’aide d’une maraca du bras opposé à celui du soin pour réduire la douleur lors d’une ponction veineuse chez l’enfant de 1 à 3 ans : un essai contrôlé randomisé multicentrique

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Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

LOMBART Bénédicte

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche est complémentaire à celle qui concerne votre enfant. Ce volet de la recherche vise à explorer vos perceptions en tant que parent vis-à-vis de ce qui se produit lors du soin réalisé sur votre enfant. Il s’agit de recueillir vos impressions concernant la réalisation d’un mouvement guidé à l’aide d’une maraca du bras opposé à celui du soin, pour réduire la douleur lors d’une ponction veineuseprise de sang (ponction veineuse) ou pose d’une perfusion (pose d’une voie veineuse périphérique) chez votre enfant. Nous réalisons cette recherche car il est connu que la distraction peut réduire la douleur provoquée par une piqûre chez l’enfant cependant l’efficacité de ce type de distraction chez un enfant jeune (âge de 1 à 3 ans) n’a jamais été explorée. Pour répondre à la question posée dans la recherche,cette exploration de vos perceptions il est prévu d’inclure 170 enfants qui nécessitent la réalisation d’un prélèvement sanguin ou la pose d’une voie veineuse dans des établissements de soins situés en France .

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Établissement(s) recruteur(s)

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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