La PUI assure les missions obligatoires et la majorité des missions optionnelles précisées dans le décret de décembre 2000.

Notre équipe est composée de 14 pharmaciens, trois cadres ou faisant fonction de cadre, 21 préparateurs, deux apprentis préparateurs, 16 agents hospitaliers ou aide-soignants, une secrétaire adjoint aux cadres, cinq internes en pharmacie, trois techniciens de laboratoire, 15 externes en pharmacie et régulièrement des stagiaires (master, licence, BTS).

Médicament et Pharmacie clinique :

Le secteur « Circuit du médicament et Pharmacie Clinique » de la PUI contribue à la pertinence et l’efficience du recours aux médicaments. Il assure la disponibilité des médicaments, optimise l’utilisation de ceux-ci en promouvant leur bon usage.

Dans cette optique, nous assurons une validation pharmaceutique quotidienne de l’ensemble des lits de l’hôpital. Les services de cardiologie, d’endocrinologie, d’hématologie, de gastro-entérologie, de néphrologie pédiatriques ainsi que de pédiatrie générale bénéficient de la Dispensation Journalière Individuelle et Nominative (DJIN) des médicaments. Dix-neuf services disposent par ailleurs d’Armoires à Pharmacie Sécurisée (APS). Ces activités permettent de réduire les erreurs médicamenteuses, d’assurer une traçabilité de la prescription à l’administration et d’optimiser la gestion de nos stocks.

Nous proposons également une offre de pharmacie clinique dans plusieurs services tels que : la cardiologie, l’hématologie, la gastro-entérologie, la néphrologie, la néonatologie, la neurologie, l’ORL, la pédiatrie générale ainsi qu’au Centre d’investigation Clinique, avec une attention particulière à la continuité des soins après l’hospitalisation, notamment à travers des consultations pharmaceutiques et la co-construction de Plans de Prise Personnalisée (PPP).

En collaborant avec les pharmaciens d’officine et d’autres structures comme les HAD (Hospitalisation à Domicile), l’équipe de pharmacie veille à ce que les traitements se poursuivent de manière sécurisée après la sortie de l’hôpital

En complément du lien ville-hôpital, notre équipe participe à la vie de nombreux programmes d’Education Thérapeutique du Patient (ETP).

L’objectif de notre groupe de travail « pharm Clin Project » est d’homogénéiser les pratiques et de sécuriser le parcours du médicament à chaque étape, , en collaboration avec les autres équipes soignantes.

 

Production des médicaments de thérapie innovante (MTI) :

Les médicaments de thérapie innovante (MTI) représentent une avancée majeure dans le domaine médical, incluant la thérapie génique, la thérapie cellulaire et l’ingénierie tissulaire. Ces traitements visent à traiter des pathologies graves et souvent rares en modifiant les cellules ou les gènes des patients.

Le secteur de production des MTI à la pharmacie a pour mission essentielle de permettre l’accès à ces médicaments novateurs tout en garantissant une sécurité d’utilisation optimale. Ce secteur doit veiller à respecter des normes de fabrication rigoureuses, adaptées à la complexité et à la sensibilité de ces traitements.

Ainsi, la production des MTI s’accompagne de processus de contrôle qualité très stricts, de validations détaillées et d’une gestion sécurisée à chaque étape, depuis la fabrication jusqu’à l’administration. Cela inclut la gestion des risques spécifiques liés à ces traitements et la coordination avec les équipes médicales pour s’assurer que chaque patient reçoive la thérapie la mieux adaptée à son état.

En résumé, ce secteur permet d’offrir des thérapies de pointe, tout en mettant un accent particulier sur la sécurisation des traitements, dans le but de maximiser les bénéfices pour les patients tout en minimisant les risques.

Essais cliniques :

Le secteur des essais cliniques à la pharmacie de l’Hôpital Robert Debré, établissement pédiatrique de référence, joue un rôle clé dans l’avancement de la recherche sur les traitements pédiatriques. Depuis sa création, ce secteur a ouvert plus de 700 essais cliniques, dont 100 sont actuellement actifs. 60% d’entre eux sont réalisés en partenariat avec des laboratoires pharmaceutiques industriels, et 40% sont académiques, conduits par des centres hospitaliers, dont 17 par l’AP-HP. De plus, une soixantaine d’essais sont en attente de mise en place. Ce secteur est situé au Point Jaune -4 de l’hôpital. Bien que le local dédié à la gestion des essais soit physiquement indépendant de la pharmacie, il est étroitement rattaché à celle-ci. Le personnel attitré à ce secteur comprend un pharmacien référent, un pharmacien assistant, un pharmacien attaché, un préparateur et un externe.
Les principaux services impliqués dans ces essais sont l’hématologie, avec 69 essais actifs ou en attente, la néphrologie, la neurologie (26 essais), l’endocrinologie, la pneumologie, ainsi que d’autres spécialités comme l’anesthésie, la cardiologie, la chirurgie, la dermatologie, la pédiatrie générale (notamment en lien avec la drépanocytose), la gastro-entérologie, la gynécologie, l’infectiologie, la néonatalogie, la pédopsychiatrie, la réanimation et l’unité de soins continus.

La pharmacie hospitalière joue un rôle essentiel en collaboration étroite avec ces services pour garantir un circuit pharmaceutique rigoureux et optimal, répondant aux besoins spécifiques des essais cliniques. Egalement, nous sommes en étroite collaboration avec le Centre d’Investigation Clinique (CIC), avec lequel nous partageons plus de 50% de ces essais, renforçant ainsi la synergie et la qualité des recherches menées à l’Hôpital Robert Debré.
Dès la phase de faisabilité, la pharmacie est impliquée, en mettant en place le circuit pour la réception, la dispensation, la gestion des retours de traitements, ainsi que les visites de monitoring et la destruction des traitements jusqu’à la clôture de l’essai.

Chimiothérapies :

Le secteur de production des chimiothérapies s’engage à fournir des médicaments de haute qualité aux patients. Chaque jour, environ 40 poches de chimiothérapie sont produites dans une unité dédiée, la ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée), une salle propre garantissant un environnement optimal pour la fabrication des traitements.

L’équipe en charge de cette production met en œuvre un circuit sécurisé pour s’assurer que les chimiothérapies, essentielles pour les patients fragiles, soient délivrées dans les meilleures conditions de sécurité et de qualité. Ce circuit inclut des étapes de validation des prescriptions, un suivi rigoureux des protocoles de production, et des procédures d’assurance qualité visant à minimiser tout risque d’erreur.

En plus de la production, une réflexion continue sur les protocoles thérapeutiques et la validation des prescriptions permet de renforcer la sécurité et de garantir que chaque médicament administré soit conforme aux normes les plus strictes, assurant ainsi la meilleure prise en charge possible des patients.

 

En résumé, ce secteur est un maillon essentiel dans le parcours thérapeutique des patients, alliant expertise, sécurité et qualité pour offrir des traitements chimiothérapeutiques dans les meilleures conditions.

 

 

Dispositifs médicaux :

L’UPDM gère environ 8000 références de dispositifs médicaux stériles (en stock ou en hors stock) dont 1500 dispositifs médicaux stériles implantables nécessitant une traçabilité spécifique. Les missions de l’unité sont  l’approvisionnement, la gestion et la dispensation des DM, grâce au  logiciel de stock Copilote®. Une activité de pharmacie clinique relative aux DM est déployée dans certains services de soins.

L’équipe est composée d’un pharmacien, de 2 PPH, de 2 Agents Hospitaliers (AH) et d’un interne.